바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

애스톤사이언스(Aston Science)는 5일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암백신 후보물질 ‘AST-201’의 미국 임상2상 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 밝혔다.

CornerStone-004 프로그램으로 알려진 이번 2상 임상은 난소암 환자군을 대상으로 무작위 배정 시험으로 설계됐다. 난소암 진단을 받고 수술적 치료를 받은 후 시행하는 항암 치료에 플라스미드 기반 항암백신 후보물질인 AST-201의 병용 투여군과 위약군을 비교해 임상적 효과와 안전성을 평가하는 것이 목표다.

애스톤은 해당 임상을 미국뿐 아니라 유럽에서 진행할 예정이다.

애스톤이 개발중인 항암백신 후보물질은 특정 항원에 대한 T세포 면역원성을 증가시키는 기전으로 암세포 사멸효과와 안전성뿐만 아니라 장기 기억 면역력을 증가시키는 효과를 가지고 있다. AST-201은 IGFBP-2라는 항원의 일부를 항원결정기로 사용해 도움 T세포(helper T cell)의 면역반응을 증가시키는 난소암에 최적화된 약물이라고 회사는 설명했다.

신현원 애스톤사이언스 임상연구책임자는 “난소암은 치료가 어려운 암종으로 남아 있으며, 높은 치명률을 보이고 있어 세계적으로 치료제 개발에 대한 요구와 관심도가 높다. 아직 허가받은 면역치료제가 없는 상황에서 전세계 난소암 환자에게 더 안전하고 진보된 치료옵션을 제공하기 노력해왔다”며 “AST-201의 난소암 임상2상 결과는 오는 2027년 결과 발표가 목표다”고 말했다.

한편 애스톤사이언스는 현재 항암백신 후보물질 ‘AST-301’을 유방암과 위암으로 적응증을 나눠 다국적 임상2상을 진행하고 있다.