바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이은아 기자

파미셀이 신장질환 줄기세포치료제 ‘셀그램-AKI(Cellgram-AKI)’ 개발에 속도를 낸다. 파미셀은 셀그램-AKI의 연구자주도 임상1상 연구가 보건복지부에서 시행하는 2018년 첨단의료기술개발사업에 선정됐다고 2일 밝혔다. 연구주관기관은 서울아산병원이다. 파미셀은 위탁연구기관으로서 연구기간 동안 필요한 동종골수유래 줄기세포치료제를 공급하기로 했다.

연구자주도 임상은 신장의 허혈-재관류 손상으로 인한 급성신손상을 막기 위한 저산소전처치 동종골수유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성을 평가하기 위해 공개, 단일기관 형태로 진행되는 1상 임상시험이다. 일시적으로 신장의 혈류를 차단하고 신장 종양에 대해 부분 신절제술을 시행받은 환자를 대상으로 진행된다.

이번 과제는 셀그램-AKI 관련 연구에 대해 정부에서 지원받는 2번째 과제다. 지난 2015년 파미셀은 저산소배양 동종 유래 중간엽줄기세포를 이용한 신장 질환의 치료를 위한 허가용 비임상 연구를 정부에서 지원받아 서울아산병원과 공동 진행한 바 있다.

파미셀 측은 “허가용 비임상 연구를 성공적으로 수행해 임상진입을 위한 근거를 확보했다. 이번 연구자임상은 급성신손상을 막기위한 중간엽줄기세포의 신동맥 내 주입의 안전성과 신기능의 보호 효과를 평가하는 것이 목적”이라고 설명했다.

급성신손상(Acute Kidney Injury)은 신장 기능이 수시간에서 수일에 걸쳐 급격하게 저하되는 증상이다. 허혈-재관류손상(Ischemia-reperfusion Injury)이 급성신손상의 가장 흔한 원인으로 알려져 있다.

회사 관계자는 “신장의 허혈-재관류 손상은 조기에 인지할 수 있는 바이오마커의 부재로 치료 시기를 놓치는 경우가 많다. 약물 및 수술적 치료법도 한계가 있어 새로운 개념의 치료가 필요하다”면서 “중간엽줄기세포는 면역조절기능과 조직재생능력을 통해 허혈-재관류 손상을 감소시키고 재생과정을 촉진시킬 수 있을 것”이라고 기대했다.