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셀트리온, 제넨텍과 ‘아바스틴’ "글로벌 특허합의"
입력 2022-05-20 09:53 수정 2022-05-20 09:54
바이오스펙테이터 서윤석 기자
아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’..올해 한미 유럽 등서 9월부터 시판계획
셀트리온은 20일 '아바스틴(Avastin, bevacizumab)' 개발사인 제넨텍(Genentech)과 글로벌 특허합의를 완료했다고 밝혔다.
이번 합의에 따라 특허분쟁 없이 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’을 출시할 수 있게 됐다. 셀트리온은 일부 경쟁사와 달리 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 난소암 등을 포함한 주요 적응증 및 요법에 대해 올해 9월부터 글로벌시장에 제품을 출시할 계획이다. 다만 한국의 경우 타사와 오리지널의약품 개발사 간 특허 무효심판이 진행되고 있어 그에 따른 영향을 주시하고 있다.
셀트리온은 지난해 한국 식품의약품안전처, 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 CT-P16을 판매 허가신청했다.
셀트리온 관계자는 "오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허합의를 완료해 CT-P16의 시장출시를 위한 사전작업을 마무리했다”며 “현재 진행되고 있는 승인절차를 마무리하고 CT-P16을 신속하게 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편 글로벌의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2020년 글로벌 베바시주맙 시장규모는 64억900만달러(약 8조2000억원)로 그 중 미국시장이 28억8600만달러(약 3조6800억원)를 차지하고 있다.
