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BMS도, ‘옵디보 SC’ 키트루다 앞서 “美 FDA 승인”

입력 2025-01-02 08:56 수정 2025-01-02 08:56

바이오스펙테이터 신창민 기자

이 기사는 '유료 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
작년 9월 로슈에 이어 ‘PD-(L)1 SC’ 시장 “2nd 진출”..BMS “기존 대부분 고형암 커버”, 다만 ‘여보이’ 병용은 '승인 안돼'

BMS도, ‘옵디보 SC’ 키트루다 앞서 “美 FDA 승인”

BMS(Bristol Myers Squibb)의 피하주사(SC) 제형의 ‘옵디보(Opdivo)’도 마침내 미국에서 시판허가를 받으며 PD-(L)1 SC제형 시장에 본격 진출하게 됐다.

BMS에 앞서 로슈(Roche)의 PD-L1 항체 ‘티쎈트릭(Tecentriq)’의 SC제형이 지난해 9월 미국에서 승인되며 본격적인 SC제형 시장경쟁이 시작됐다. PD-(L)1 시장 선두인 미국 머크(MSD)도 SC제형의 ‘키트루다(Keytruda)’ 개발을 진행중인 상황이다. 머크는 지난해 11월 키트루다SC의 임상3상에 성공하며 허가절차에 돌입할 것이라고 밝힌 바 있다.

BMS는 지난달 27일(현지시간) PD-1 항체인 옵디보의 SC제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 밝혔다.

옵디보SC는 제품명 ‘옵디보 큐반틱(Opdivo Qvantig)’으로 시판된다. 옵디보SC는 기존 정맥주사(IV)제형의 옵디보 성분물질인 ‘니볼루맙(nivolumab)’에 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics)의 재조합 히알루로니다제(rHuPH20)를 합친 약물이다.... <계속>

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