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리듬, LG화학 '경구 MC4R' 희귀비만 2상 "긍정적"
입력 2025-07-10 16:10 수정 2025-07-10 16:12
바이오스펙테이터 박희원 기자
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"유의미한 BMI 감소 확인"..미국 및 유럽 규제당국과 임상3상 논의 예정
리듬 파마슈티컬(Rhythm Pharmaceuticals)은 지난 9일(현지시간) 경구용 MC4R 작용제(Melanocortin-4 receptor agonist) ’비바멜라곤(bivamelagon, LB54640)’으로 진행한 희귀비만증 임상2상에서 체질량지수(BMI)를 줄인 긍정적인 결과를 발표했다.
비바멜라곤은 지난해 1월 리듬이 LG화학(LG Chem)으로부터 계약금 1억달러를 포함해 총 3억500만달러에 라이선스인(L/I)한 약물이다. LG화학에 따르면 계약금 1억달러 중 4000만달러가 이번 3분기 실적에 반영된다.
이번 임상2상에서 리듬은 12세 이상 후천성 시상하부비만(Hypothalamic Obesity) 환자 28명을 대상으로 비바멜라곤 200mg, 400mg, 600mg 투여군과 위약군(placebo) 등 4개 그룹으로 배정해 14주간 경구투여했으며, 기준선(baseline) 대비 BMI 변화값을 평가했다.
효능 평가결과 투약 14주차에 비바멜라곤 200mg 투여군(n=6)은 기준선 대비 BMI가 2.7% 감소했으며, 400mg(n=7)과 600mg 투여군(n=8)에서도 BMI가 각각 7.7%, 9.3% 감소한 결과가 나타났다. 반면 위약군(n=7)은 BMI가 2.2% 증가했다.... <계속>
