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AZ, 'TROP2 ADC' TNBC 1차 “FDA 우선심사”
입력 2026-02-05 06:22 수정 2026-02-05 06:22
바이오스펙테이터 이효빈 기자
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작년 “ESMO 결과발표” 기반, TNBC 1차 표준치료제(SoC) 기대, ”올해 6월 결정”..TROP2 ADC ‘다트로웨이’ 3rd 적응증 확장 가시화
아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 공동개발하고 있는 TROP2 항체-약물접합체(ADC) ‘다트로웨이’가 삼중음성유방암(TNBC) 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 허가검토에 들어갔다.
이번 TNBC 1차치료제 허가신청은 지난해 ESMO에서 발표된 임상 결과를 기반으로 한다.
이에 따라 다트로웨이의 3번째 적응증 확장이 가시화됐다. 다트로웨이는 지난해 1월 HR+HER2- 유방암 치료제로 FDA 승인을 받았으며 이어 같은해 6월에는 국소진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC)에서 FDA 가속승인을 받은 바 있다.
TNBC는 유방암의 주요 바이오마커인 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER2가 모두 음성인 유방암의 유형이다. TNBC는 일반 유방암과 비교해 진행속도가 상당히 빠르고 생존율이 낮다. 또한 일반적인 수용체가 발현하지 않아 치료제 사용이 제한된다. 이로 인해 면역항암제 사용이 어려운 환자군에서는 1차치료 옵션이 사실상 화학항암제에 국한돼 있다.... <계속>
