바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

유한양행(Yuhan) 자회사인 수액제 전문기업 와이즈메디(Ys medi)는 식품의약품안전처로부터 진천 제2공장에 대한 의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 인증을 받았다고 23일 밝혔다.

이번에 인증을 받은 제2공장은 충청북도 진천군 광혜원면에 위치하고 있으며, 최신 설비를 갖춘 무균 주사제(수액제) 전용 생산라인을 포함하고 있다. 특히 이번 인증은 세계보건기구(WHO)가 인정한 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 부합하는 엄격한 기준을 통과함으로써, 와이즈메디의 제조 및 품질관리 역량이 글로벌 수준임을 확인했다고 회사측은 강조했다.

이번 GMP 인증을 통해 와이즈메디는 기존 생산 캐파(CAPA)를 대폭 확장하게 됐으며, 이를 바탕으로 국내외 시장점유율 확대를 위한 공격적인 영업활동에 나설 계획이다.

와이즈메디 제2공장은 주력 제품인 3CB(3-Chamber-Bag) 무균 주사제(영양수액제) 관련, 시장수요 변화에 따라 추가 증설할 수 있는 공간과 부지를 확보하고 있으며, 제1공장에서 생산중인 무균 주사제(영양수액제) 역시 제2공장으로 품목허가 이전하며, 제1,2공장 제품군 다각화 및 차별화를 바탕으로 유한양행, 오상헬스케어와 함께 해외시장을 공략할 계획이다. 

와이즈메디는 이번 제2공장 GMP 인증을 발판 삼아 기업가치를 극대화하고, 오는 2027~2028년 코스닥(KOSDAQ) 시장 상장 준비에 박차를 가할 예정이다. 

와이즈메디 관계자는 "이번 제2공장 GMP 인증은 단순한 생산시설 확대를 넘어, 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 확인했다는 데 큰 의미가 있다"며, "강화된 생산능력을 바탕으로 고품질 의약품을 안정적으로 공급하여 환자의 삶의질 향상에 기여하고, 주주 가치를 제고하는 데 최선을 다할 것"이라고 말했다.