바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 콜롬비아 국영 제약기업 ‘베콜(VECOL)’과 백신 기술이전 및 현지 생산협력을 위한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.

이번 계약은 콜롬비아 보건사회보호부(Ministerio de Salud y de Protección Social)가 주도하고, 콜롬비아 국립보건원(INS)과 국영 제약기업인 베콜이 공동으로 추진하는 국가 백신 자국화 사업의 일환이다. 해당 사업은 향후 10년간 약 2억6000만달러(약 3500억원)가 투입되는 대형 국책 프로젝트로 콜롬비아 정부가 백신 자립 기반구축과 국가 공중보건 역량강화를 목표로 추진한다.

베콜은 콜롬비아 정부로부터 해당 사업의 대표 실행기관으로 지정돼 사업 전반의 실행을 맡게 됐으며, SK바이오사이언스는 백신 기술이전 및 현지생산 협력파트너로 참여하게 된다.

콜롬비아 정부는 앞서 약 4년에 걸쳐 세계보건기구(WHO) 승인 백신 생산경험을 보유한 여러 글로벌 기업들을 대상으로 기술력, 규제수준, 협업역량, 장기전략 적합성 등을 종합적으로 평가했으며, 그 결과 SK바이오사이언스가 최종 협력사로 선정됐다고 회사는 설명했다.

SK바이오사이언스는 향후 콜롬비아 내 생산시설 구축과 제품도입, 규제승인과 생산운영에 필요한 기술 및 노하우 이전 등을 수행하게 된다. 베콜은 생산시설 설립 및 운영, 정부 인허가 확보, 국가예방접종사업(NIP) 연계, 정부기관 협력 등을 맡는다.

초기 기술이전 대상 품목으로는 수두백신 ‘스카이바리셀라(SKYVaricella)’가 선정됐다. 이와 함께 SK바이오사이언스는 범미보건기구(PAHO)로부터 콜롬비아향 스카이바리셀라 95만도즈의 연내 공급요청을 받았으며, 이 가운데 60만 도즈에 대한 최종구매주문도 확보했다. 이는 콜롬비아 보건사회보호부가 올해 NIP에 필요한 수두백신 전량인 95만도즈를 스카이바리셀라로 전환하기로 결정한 데 따른 것이다.

한편 SK바이오사이언스는 지난 2022년 PAHO 수두백신 입찰에서 첫 수주에 성공한 이후 중남미 시장에 안정적으로 제품을 공급하며 신뢰를 구축해왔다. 지난해에는 PAHO 수두백신 공급 기간이 오는 2027년까지 연장된 바 있다. 스카이바리셀라는 지난 2019년 세계 두 번째로WHO 사전적격평가(PQ) 인증을 획득한 수두백신이다.

SK바이오사이언스는 자체개발 백신인 스카이바리셀라를 기반으로 현지생산 및 기술이전 체계를 구축하고, 향후 추가 백신제품군으로 협력범위를 확대하는 방안을 검토할 계획이다. 또 SK바이오사이언스의 백신은 물론, 향후 콜롬비아 정부가 도입할 다양한 제품군도 해당 시설을 활용할 경우 SK바이오사이언스가 우선 협상할 수 있는 권리를 갖게 된다.

지나 탐비니 고메즈(Gina Tambini Gómez) 콜롬비아 PAHO/WHO 대표는 “콜롬비아가 베콜과 SK바이오사이언스 간 협약 체결을 통해 보건 주권강화를 위한 발걸음을 내디딘 것을 높이 평가한다”며 “이번 협력은 중남미 지역 내 보건기술 생산역량강화를 위한 공동목표 달성에 기여하는 의미있는 진전으로, PAHO 역시 지역혁신 및 생산플랫폼 강화, 규제체계 고도화, 공동조달 메커니즘확대 등을 통해 이러한 노력을 지속적으로 지원해 나가겠다”고 말했다.

루시아 아얄라(Lucía Ayala) 베콜 대표는 “이번 협약은 국가의 과학·기술 역량강화를 위한 전환점이 될 것”이라며 “단순한 바이오 기술이전을 넘어 지식과 역량을 축적하고, 공중보건과 보건주권 분야의 전략적 역량회복을 위한 장기적 기반을 마련하게 될 것이다”고 말했다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “콜롬비아 정부와 베콜이 추진하는 국가차원의 백신 생산역량 강화 프로젝트에 함께하게 돼 뜻깊게 생각한다”며 “축적된 백신 개발·생산역량과 글로벌 협력경험을 바탕으로 미래 감염병 대응과 지속가능한 백신공급기반 구축에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.