바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

동아에스티(Dong-A ST)는 2세대 빈혈치료제 다베포에틴알파(darbepoetin alfa) 바이오시밀러인 ‘다베크론(Darbecron, DA-3880)’을 아랍에미리트(UAE)에 출시했다고 12일 밝혔다.

동아에스티는 지난 2024년 11월 UAE 제약사 줄파(Julphar)와 DA-3880의 중동·북아프리카(MENA) 지역 18개국에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 계약에 따라 줄파는 해당 지역에서 DA-3880의 허가 및 상업화를 담당한다.

줄파는 지난 6월 UAE 에서 다베크론을 승인받았으며, 현지 출시를 완료했다. 동아에스티는 이번 UAE 출시가 DA-3880의 MENA 지역 첫 상업화 성과라고 설명했다. 또한 줄파와 협력해 UAE를 시작으로 향후 MENA 지역 주요국가에서 DA-3880의 허가 및 판매를 확대해나갈 계획이다.

DA-3880은 다베포에틴-알파를 기반으로 개발된 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈 및 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다.

한편 동아에스티는 지난 2014년 일본 삼화화학연구소(Sanwa Kagaku Kenkyusho, SKK)와 DA-3880의 일본내 개발 및 판매에 관한 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결한 바 있다. DA-3880은 지난 2019년 일본에서 승인받았으며, ‘Darbepoetin Alfa BS Injection Sanwa’라는 제품명으로 판매되고 있다. 해당 약물은 일본에서 지난 2024년 165억원, 2025년 267억원의 매출을 기록했다.

동아에스티는 시장 및 허가전략에 따라 일본과 MENA 및 튀르키예 지역에서 DA-3880을 빈혈치료제 ‘네스프(Nesp, darbepoetin alfa)’ 바이오시밀러로 판매 및 개발하고 있다. 또한 미국과 유럽을 포함한 주요 글로벌 시장에서는 DA-3880을 ‘아라네스프(Aranesp, darbepoetin alfa)’ 바이오시밀러로 개발을 진행하고 있다.

동아에스티 관계자는 “아랍에미리트에서 DA-3880의 시판허가와 출시가 성공적으로 이뤄지며 MENA 시장 확대를 위한 기반을 마련했다”며 “줄파와의 협력을 바탕으로 MENA 지역에서 DA-3880의 허가 및 판매 국가를 확대하고, 미국과 유럽 등 주요 글로벌 시장진출을 위한 개발도 차질없이 추진해 나가겠다”고 말했다.