바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 클라우딘18.2(claudin18.2, CLDN18.2) 항체-약물 결합체(ADC) 후보물질 'LCB02A'의 글로벌 임상1/2상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 16일 밝혔다.

LCB02A는 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuAll™)’을 적용했고, 페이로드(payload)로 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 계열 엑사테칸(exatecan)을 적용했다(DAR=4). 리가켐바이오가 기존 미세소관 저해제(MMAE, MMAF)와 PBD 계열에서, TOP1 페이로드로 확장한 첫 사례다.

이번 첫 환자 투여는 15일(현지시간) 북미 소재 주요 임상기관에서 진행됐다. 리가켐바이오는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 승인을 받은 데 이어, 이번에 첫 환자 투여를 시작으로 LCB02A의 임상 개발을 본격화하게 됐다.

이번 임상1/2상은 표준치료에 실패한 CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자 최대 191명을 대상으로 하는 LCB02A를 평가하고, 북미 및 국내 주요 암센터가 참여한다. 임상1상에서는 안전성과 내약성을 평가하고 2상 권장용량(RP2D)을 탐색하고, 임상2상부터는 위암·위식도접합부암, 췌장암을 포함해 CLDN18.2를 발현하는 고형암 코호트에서 항종양 효과를 평가한다(NCT07460375).

리가켐바이오는 오는 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회 연례학술대회 ‘ESMO Congress 2026’에서 LCB02A의 비임상 연구결과와 이번 임상1/2상의 시험 디자인을 담은 포스터 2건을 공개할 예정이다.

CLDN18.2는 위암과 췌장암 등 고형암 세포표면에 과발현되는 반면 정상조직에서의 발현은 제한적인 단백질이다. CLDN18.2 표적 치료제로는 단일클론항체인 아스텔라스의 ‘빌로이(Vyloy, 성분명 졸베툭시맙)’가 승인돼 있고, 현재까지 전세계적으로 승인된 CLDN18.2 ADC는 없다.

박세진 리가켐바이오 대표는 “LCB02A의 첫 환자 투여는 컨쥬올 플랫폼과 TOP1 저해제 페이로드를 결합한 페이로드 다변화 전략이 본격적인 임상 단계에 진입했다는 점에서 의미가 크다”며 “신속하게 임상을 진행해 CLDN18.2 ADC 시장에서 LCB02A의 차별성을 데이터로 입증하겠다”고 말했다.