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바이오스펙테이터 이주연 기자

▲소량 나노입자 합성 시스템 'NanoCalibur® Mini' 사진(출처=회사 제공)

미세생리시스템(MPS) 및 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기업 멥스젠(Mepsgen)은 신약개발 초기 연구에 최적화된 소량 나노입자 합성 시스템 ‘NanoCalibur® Mini’를 출시했다고 27일 밝혔다.

나노입자는 약물을 체내 원하는 곳에 효과적으로 전달하는 운반체로, mRNA와 유전자치료제 등 차세대 의약품 개발에 폭넓게 활용되고 있다. 특히 초기연구 단계에서는 다양한 원료와 제조 조건을 반복적으로 시험해야 하는 만큼, 적은 양의 시료로 빠르고 일관된 결과를 얻는 것이 중요하다.

NanoCalibur® Mini는 0.1~3mL의 소량 나노입자 합성을 지원하는 자동화 시스템이다. 멥스젠에 따르면 회사 마이크로유체 기술을 기반으로 유체를 정밀하고 안정적으로 제어해 빠르고 재현성 높은 합성을 지원한다. 연구목적에 따라 0.1~0.4 mL 또는 0.4~3 mL용 일회용 합성 카트리지를 선택할 수 있어 초기 제형 스크리닝에 다양한 초기 전임상 연구까지 활용할 수 있다. 특히 적은 양의 시료로 다양한 합성조건을 신속하게 반복 시험할 수 있어 연구개발 속도를 높이는 동시에 시료사용과 실험에 소요되는 비용부담을 줄일 수 있도록 했다고 회사는 강조했다.

멥스젠은 이번 NanoCalibur® Mini 출시로 기존 Lab, Pro, GMP에 소량 연구용 제품군을 추가하며, 초기 연구부터 GMP 생산까지 일관된 제조방법으로 재최적화 없이 고객의 다양한 개발단계와 생산규모에 맞춰 선택할 수 있도록 NanoCalibur® Series 라인업을 한층 고도화했다고 부연했다.

NanoCalibur® Series의 핵심 차별점은 초기연구부터 대량생산까지 일관된 합성 환경을 유지할 수 있다는 점이다. Mini부터 GMP까지 동일한 구조와 크기의 마이크로유체 합성 패턴을 적용하며, 생산규모가 커져도 합성 패턴을 변경하지 않고 동일한 패턴을 병렬화하는 방식으로 처리량을 확대한다. 이를 통해 별도의 공정 재최적화 부담을 줄이면서도 나노입자의 품질과 합성 재현성을 유지할 수 있도록 설계됐다.

특히 나노입자 대량생산과정에서는 높은 유량에 따른 전단율이 mRNA와 같은 치료제 후보물질에 손상을 일으켜 약물의 효능을 저하시킬 수 있다는 한계가 있는데, 회사에 따르면 NanoCalibur® Series는 생산규모가 확대돼도 안정적인 전단율 조건을 유지하도록 설계돼 손상을 최소화하고 일관된 품질의 나노입자 생산을 지원한다. 이는 치료제 후보물질의 효능을 보존하고, 궁극적으로 필요한 약물 투여량을 줄이는 데 기여할 수 있다는 점에서 의미가 있다.

아울러 멥스젠은 NanoCalibur® Mini 출시를 기념해 연말까지 다양한 프로모션 이벤트를 진행한다고 설명했다. 제품 도입을 고려하는 연구기관 및 제약·바이오 기업을 대상으로 특별혜택을 제공하며, 자세한 내용은 멥스젠 홈페이지와 공식 링크드인 등 다양한 채널을 통해 순차적으로 공개할 예정이다.

김용태 멥스젠 대표는 “NanoCalibur® Mini를 추가함으로써 초기 연구부터 GMP 생산까지 고객의 개발단계와 생산규모에 보다 세밀하게 대응할 수 있도록 제품 라인업을 고도화했다”며 “NanoCalibur® Series의 적용범위와 고객 기반을 지속적으로 확대해 글로벌 나노의약품 제조 시장에서 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.