바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 마드리드(스페인)=김성민 기자

이제 클라우딘18.2(CLDN18.2) 약물개발 영역에서, 첫 스타트로 다케다(Takeda)가 베팅한 항체-약물접합체(ADC) ‘알코타툭 타바테칸(arcotatug tavatecan)’의 임상3상 세부 데이터가 나오면서, 막 시작되는 경쟁에서 기준을 세우고 있다.

유럽 종양학회(ESMO 2026) 학회 첫날인 23일(현지시간) CLDN18.2 양성 위암 3차치료제 이상 세팅을 대상으로 한 G-HOPE-001 임상3상에서 알코타툭 타바테칸이 공동 1차종결점으로 설정한 전체생존기간(OS)을 기존 화학요법 대비 43%, 무진행생존기간(PFS)은 55% 개선시킨 결과가 공개됐다.

다케다가 1년전 중국 이노벤트(Innovent)에 계약금 12억달러를 주고 사들인 핵심 에셋 중 하나로, 베팅 이후 알토타툭 타바테칸의 첫 임상3상에서 긍정적인 결과가 도출된 것이다. 이번 G-HOPE-001 임상3상 데이터는 중국과 일본에서 허가추진의 근거를 마련하고 있고, 다만 서양인 환자는 포함되지 않았다.

이번 ESMO에서 알코타툭 타바테칸은 경쟁력으로 심각한 수준의 위장관(GI) 부작용이 제한적으로 발생한 것을 보여줬고, 주로 골수억제(myelosuppression) 부작용이 확인됐고 간질성폐질환(ILD)은 관찰되지 않았다. 알코타툭 타바테칸은 론자(Lonza)의 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드를 적용했다. 동시에 진정한 차별화를 위한 숙제도 남아있는데, 이번 임상3상은 시판된 클라우딘18.2 항체 ‘졸베툭시맙(빌로이)’와 동일한 컷오프(cut-off) 기준인 CLDN18.2를 75% 이상 발현하는 환자를 대상으로 진행됐다.... <계속>