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바이오젠-에자이, 'Aβ 항체' 긍정적 임상2b 결과발표
입력 2018-07-09 07:31 수정 2018-07-12 15:50
바이오스펙테이터 김성민 기자
아밀로이드를 타깃하는 알츠하이머병 신약 후보물질의 후기 임상에서 긍정적인 결과가 나왔다. 바이오젠-에자이는 856명의 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 아밀로이드 항체인 'BAN2401'를 테스트한 임상2b상 결과, 18개월 시점에서 분석했을 때 고용량 투여군에서 통계적으로 유의미하게 병기진행을 늦추는 것(statistically significant slowing of disease progression)을 확인했다고 지난 6일 밝혔다.
7개월전 임상적 유의성을 확인하지 못했다고 밝혔던 그 임상이다. 본래 빠른 임상3상 진입을 위해 설계된 프로토콜이었지만, 약물 투여후 12개월이 된 시점에서 진행한 중간분석에서 데이터모니터링 위원회(Data Monitoring committee)는 임상에서 BAN2401 투여군과 대조군에서 유의미한 차이를 확인할 가능성이 없다고 결론낸 바 있다.
업계는 이를 임상실패로 해석했지만 바이오젠-에자이 측은 에자이가 개발한 새로운 임상충족점인 ADCOMS(Alzheimer’s Disease Composite Score)을 바탕으로 분석했을 때 임상적 유효성에 도달할 가능성이 80%에 달한다고 밝혔었다. 이를 근거로 임상을 계속 진행했고, 이번에 긍정적인 임상결과가 도출된 것이다.
소식이 나오고 당일 ▲바이오젠의 주가는 19% ▲에자이의 주가는 21% ▲BAN2401을 발굴한 스웨덴 바이오텍인 BioArctic의 주가는 251%로 큰폭 상승했다. 올초부터 알츠하이머병 신약 실패소식이 이어진 상황에서 다시금 알츠하이머병 신약에 대한 큰 기대감을 엿볼수 있었다....
