바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이승환 기자

로슈(Roche)는 스페인 바르셀로나에서 열리고 있는 ESMO 2019에서 PD-L1 항체 ‘티쎈트릭(Tecentriq, 성분명: atezolizumab)’을 치료받은 경험이 없는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암종(locally advanced or metastatic urothelial carcinoma, UC) 환자에게 투여한 임상3상(IMvigor130, NCT02807636) 결과를 30일(현지시간) 발표했다.

로슈는 IMvigor130 연구에서 ‘티쎈트릭+백금 기반 항암제(platinum-based chemotherapy)’ 병용요법을 투여한 투여그룹이 ‘티쎈트릭 위약+백금 기반 항암제’을 투여한 위약그룹보다 병의 악화, 사망 위험이 줄어든 것을 확인했다고 밝혔다.

IMvigor130 연구는 1213명의 환자를 대상으로 진행했다. 임상시험에 참여한 환자는 ‘티쎈트릭+백금 기반 항암제’을 투여한 투여그룹 451명, ‘티쎈트릭 위약+백금 기반 항암제’을 투여한 위약그룹 400명으로 나뉘었다. 나머지 환자는 티쎈트릭만 투여받았다. 이번 연구에 사용된 백금 기반 항암제는 ‘카보플라틴(carboplatin)’, ‘시스플라틴(cisplatin)’이며, ‘젬시타빈(gemcitabine)’도 함께 투여했다. 티쎈트릭 단독요법 투여그룹의 결과는 이번 발표에서 제외됐지만, 로슈는 티쎈트릭 단독요법이 PD-L1 발현율이 높은 환자그룹에서 전체생존기간(overall survival, OS)을 개선했다고 설명했다.

IMvigor130 연구의 1차 종결점으로 설정된 무진행생존기간(progression-free survival, PFS), 전체생존기간(overall survival, OS)을 비교한 결과, ‘티쎈트릭+백금 기반 항암제’ 투여그룹의 무진행생존기간 중간값은 8.2개월, 전체생존기간 중간값은 16.0개월로 나타났다. ‘티쎈트릭 위약+백금 기반 항암제’ 위약그룹의 무진행생존기간 중간값은 6.3개월, 전체생존기간은 13.4개월이었다. 2차 종결점으로 설정된 객관적반응률(objective response rate, ORR)도 투여그룹 47.4%, 위약그룹 43.8%였으며, 완전관해율(complete response, CR)은 투여그룹 12.5%, 위약그룹 6.8%로 확인했다.

한편, 티쎈트릭은 2019년 7월 국내에서 면역항암제 가운데 최초로 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC)의 PD-L1 발현율과 상관없이 2차 이상 치료제로 급여 적용을 받게 됐다. 그리고 9월 23일에는 확장병기소세포폐암(extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC) 대상 1차 치료제로 식품의약품안전처의 승인을 받은 첫번째 면역항암제가 됐다.