바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

셀트리온은 3일 코로나19 바이러스 변이 대응을 위해 개발해 온 코로나19 항체 후보물질 ‘CT-P63’의 글로벌 임상 1상에서 안전성을 확인했다고 밝혔다.

셀트리온은 지난해 9월부터 건강한 피험자 24명을 대상으로 폴란드에서 CT-P63에 대한 임상 1상(NCT05017168)을 진행해 왔다. 그 결과 CT-P63 투여군에서 약물 투여로 인한 이상사례가 발생하지 않아 안전성과 내약성, 약동학(PK)을 입증했다는 설명이다.

또 셀트리온은 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트를 진행한 결과 CT-P63의 오미크론 변이형 바이러스에 대한 중화효과를 확인했다. 셀트리온은 추가로 CT-P63의 오미크론 변이형에 대한 동물효능시험도 진행해 올해 1분기 내로 결과를 확보할 예정이다.

셀트리온 관계자는 ”국내외 규제기관으로부터 정식 품목허가를 받은 렉키로나에 이어 개발중인 CT-P63이 임상 1상에서 안전성을 확인하고 오미크론 등 주요 변이형에 대한 중화효과를 입증했다”며 “동물효능시험을 통해 CT-P63의 오미크론 중화효과를 추가로 확인하고, 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 흡입형 항체치료제 개발에도 최선을 다해 다양한 변이 바이러스에 대응하는 항체치료제 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.

셀트리온은 국내외에서 코로나19 경증 및 중등도 환자 치료제로 사용되고 있는 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 치료제를 개발할 시 보다 광범위한 코로나19 변이형 바이러스에 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

한편 셀트리온은 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)와 협력해 최근 호주에서 약물 투여를 완료한 렉키로나 흡입제형 임상 1상의 결과 분석이 완료되면 신속하게 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 항체 흡입형으로 1분기 내 대규모 글로벌 임상에 돌입할 계획이다.