바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 메타비아(MetaVia, 前뉴로보 파마슈티컬스)는 19일 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 GPR119 작용제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상 탑라인 데이터(topline data)를 발표했다.

DA-1241의 임상2상은 MASH 환자 109명을 모집해 2개 파트로 나누어 진행했다. 임상2상의 파트1은 DA-1241 50mg, 100mg, 위약군 등 3개그룹으로 나눠 16주간 DA-1241의 효능, 안전성을 평가했다. 임상의 파트2는 DA-1241 100mg과 DPP-4 저해제인 시타글립틴(sitagliptin) 100mg 병용투여의 효능 및 안전성을 평가했다.

파트1과 파트2의 1차종결점은 투약 16주차에 기준선 대비 ALT(alanine aminotransferase) 수치 변화였다.

투약 16주차의 1차종결점 평가결과 DA-1241 50mg, 100mg, 시타글립틴 병용투여 등 3개그룹 모두 위약군과 비교해 ALT를 수치적으로 줄였으나, 통계적 유의성을 충족시키지 못했다(각각 p=0.1345, p=0.0506, p=0.5624).... <계속>