기사본문
액섬, SK바팜 ‘수노시’ 성인 ADHD 3상 “긍정적”
입력 2025-03-28 12:26 수정 2025-03-31 10:14
바이오스펙테이터 이주연 기자
이 기사는 '유료 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
SK바이오팜 개발 에셋, 2019년 '수면장애 치료제' 승인 후 "ADHD서도 효능확인"..올해 소아ADHD 임상예정
액섬 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics)가 중추신경계(CNS)질환 치료제 ‘수노시(Sunosi, solriamfetol)’의 성인 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 환자 대상 임상3상에서 긍정적인 결과를 내놨다.
수노시는 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 개발해 라이선스아웃(L/O) 한 약물로, 당초 우울증 치료제로 개발을 시작했다. SK바이오팜은 지난 2011년 에어리얼 바이오파마(Aerial Biopharma)에 라이선스아웃 했으며, 이후 2014년에 재즈 파마슈티컬(Jazz Pharmaceuticals)이 에어리얼로부터 수노시를 인수해 2019년에 기면증(narcolepsy)과 수면무호흡증(OSA)으로 인한 주간졸림증(EDS)의 치료제로서 승인받아 미국과 유럽에서 시판중이다. 2022년에 액섬은 재즈로부터 수노시를 계약금 5300만달러에 인수했다.
액섬은 지난 25일(현지시간) ADHD 환자를 대상으로 한 수노시의 FOCUS 임상3상에서 1차종결점 및 주요 2차종결점을 달성했다고 밝혔다.
이번 임상3상은 성인 ADHD환자 516명을 대상으로 1:1:1로 무작위 배정해 각각 수노시 저용량(150mg), 수노시 고용량(300mg), 위약을 매일 1회씩 6주동안 투약했다(NCT05972044).... <계속>
