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코스타시스, '비강투여' 부메타니드 이뇨제 "美 승인"
입력 2025-09-18 14:44 수정 2025-09-18 14:44
바이오스펙테이터 박희원 기자
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시판 이뇨제 ‘부메타니드’ 42년만에 비강스프레이 新제형 시판..후속 SC제형도 “내년 하반기 허가신청”
코스타시스(Corstasis)의 비강(intranasal) 투여 이뇨제 ‘엔부미스트(Enbumyst)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성심부전(CHF), 만성신장질환(CKD), 간질환 관련 부종치료제로 시판허가를 받았다고 지난 15일(현지시간) 밝혔다.
엔부미스트는 시판 이뇨제인 ‘부메타니드(bumetanide)’를 스프레이 장치를 통해 코 내부에 분사하는 방식으로, 비강 점막을 통해 이뇨제가 흡수되는 방식이다.
코스타시스는 엔부미스트가 미국에서 최초이자 유일하게 승인된 비강 루프이뇨제(intranasal loop diuretic)라고 설명했다. 부메타니드는 지난 1983년 경구투여 및 정맥투여(IV) 방식으로 승인된 약물로 42년만에 새로운 제형이 승인됐다.
회사는 경구투여의 경우 위장관 흡수율이 낮아 치료효과가 제한적일 수 있고, IV투여는 병원이나 수액공급 시설이 필요해 의료비 지출이 증가한다는 단점이 있지만, 비강투여는 이러한 문제들을 해결할 수 있다고 봤다.... <계속>
