바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이효빈 기자

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 FGFR2 저해제 ‘리라푸그라티닙(lirafugratinib)’을 암종과 상관없이 특정 유전자변이를 가진 환자 대상 치료제(tumor-agnostic)로 개발하는 전략에 대해 업데이트한다. 바이오마커 기반 항암제 개발 접근으로, 엘레바는 현재 이를 뒷받침해 환자를 추가 모집해 평가하고 있다.

엘레바는 오는 29일부터 내달 2일(현지시간)까지 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO 2026)에서 리라푸그라티닙의 임상2상 연구현황에 대한 포스터 발표를 진행한다고 22일 밝혔다.

이번 ReFocus202 임상2상은 FGFR2 융합(fusion) 및 재배열(rearrangement) 변이가 있고 이전에 치료받은 적이 있는 절제불가능한 국소 진행성/전이성 비담관암(non-CCA) 고형암 환자 20~30명을 대상으로 리라푸그라티닙 70mg의 효능 및 안전성을 평가한다. 1차종결점은 전체반응률(ORR)이고, 2차종결점으로는 반응지속기간(DOR), 질병통제율(DCR), 무진행생존기간(PFS), 전체생존기간(OS) 등을 평가한다(NCT07359820).

ReFocus202은 리라푸그라티닙의 비담관암 고형암 규제승인에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 피드백에 맞춰 평가가능한 환자수를 늘리는 전략이다. 앞서 엘레바는 FGFR2 융합 및 재배열 변이가 있는 고형암에 대해 리라푸그라티닙을 평가하는 ReFocus 임상2상(NCT04526106)에서 비담관암 고형암 환자 46명에 대해 ORR 33.3%를 보였으나 FDA로부터 표본크기가 충분하지 않다는 피드백을 받은 바 있다.... <계속>