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'레켐비SC' 초기AD "시작부터 자가투여" FDA 승인
입력 2026-07-15 09:31 수정 2026-07-15 09:31
바이오스펙테이터 이주연 기자
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작년 8월 AD 유지요법 승인 이어 ‘시작치료’ 라벨확대..”모든단계 투여가능”..오토인젝터(AI) 2회 주사로 30초 소요
에자이(Eisai)와 바이오젠(Biogen)의 아밀로이드베타(Aβ) 항체 ‘레켐비(Leqembi)’ 피하주사(SC) 제형이 알츠하이머병(AD)의 시작치료(initiation dosing) 라벨로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 적응증 확대 승인을 받았다.
이로써 18개월 치료 후부터 적용가능한 유지치료(maintenance dosing) 라벨로 지난해 8월 승인받은 바 있는 레켐비 SC제형 ‘레켐비 아이클릭(Leqembi IQLIK)’은 모든 단계에서 투여할 수 있게 됐다.
레켐비 아이클릭의 시작치료용 약물은 오는 8월말부터 미국에서 시판될 예정이다.
에자이와 바이오젠은 지난 13일(현지시간) 레켐비 아이클릭이 시작치료로 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.... <계속>
