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GSK, "인수 한달만" 누발란트 'ROS 저해제' 폐암 美승인
입력 2026-07-27 09:55 수정 2026-07-27 09:55
바이오스펙테이터 이효빈 기자
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ROS1 양성 NSCLC 2L+ 치료제로 FDA 승인, 같은 임상서 “1차치료제 평가中”..GSK 폐암분야서 승인받은 ‘첫’ 치료제..함께 확보한 ‘ALK 저해제'도 SCLC "FDA 심사中"
GSK가 ROS1 저해제 ‘지데이트로(Jideytro, zidesamtinib)’를 확보한지 한달만에 ROS1 양성(+) 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인을 받았다. 지데이트로는 GSK가 지난달 누발란트(Nuvalent)를 총 106억달러에 인수하며 확보한 에셋 중 하나이다.
이번 승인은 ROS1 TKI를 치료받은 경험이 있는 환자들을 대상으로 진행한 ARROS-1 임상1/2상을 근거로 이뤄졌다. 이로써 지데이트로는 GSK가 폐암 분야에서 처음으로 승인받은 치료제가 됐다.
GSK는 이에 그치지 않고 같은 ARROS-1 임상1/2상에서 TKI 치료경험이 없는(TKI-naïve) 환자를 대상으로 지데이트로의 1차치료제 개발을 위한 평가를 진행하고 있다. 누발란트 인수 당시 GSK는 내년에 폐암 영역에서 지데이트로의 1차치료제 승인을 추진할 계획이라고 발표한 바 있다.
GSK는 지난 22일(현지시간) 지데이트로가 진행성 또는 전이성 ROS1+ NSCLC 치료제로 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다.... <계속>
