기사본문
오츠카, '첫 NDSRI' 소아·성인 ADHD "FDA 승인”
입력 2026-07-29 09:20 수정 2026-07-29 09:20
바이오스펙테이터 이효빈 기자
이 기사는 '유료 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
'6세이상 및 20kg 이상' 소아 및 성인 ADHD 대상..자살·남용 등 “경고라벨” 부착, 마약단속국 규제절차(scheduling) 완료후 하반기 시판 예정
오츠카 파마슈티컬(Otsuka Pharmaceuticals)의 노르에피네프린, 도파민, 세로토닌재흡수 저해제(NDSRI) ‘센타나파딘(centanafadine)’이 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다.
센타나파딘은 6세이상(체중 20kg 이상)의 소아 및 성인 ADHD 환자 대상으로 하며, ‘심트리요(Simtryo)’라는 제품명으로 판매된다.
다만 심트리요에 대한 미국 마약단속국(DEA)의 규제등급(scheduling) 지정 절차가 아직 진행중이다. 오츠카는 DEA 규제절차가 완료되면 올해 하반기에 심트리요를 시판할 예정이다. 심트리요 라벨에는 소아 환자의 자살충동 및 자살행동과 남용, 오용, 중독 위험 등에 대한 경고가 포함됐다.
오츠카는 지난 27일(현지시간) 심트리요가 성인 및 소아 ADHD 치료제로 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. 회사에 따르면 심트리요는 FDA가 승인한 최초이자 유일한 NDSRI이다.... <계속>
