기사본문
'첫 4-1BB 타깃' 항암제 中규제당국 "NDA 접수"
입력 2026-08-25 06:29 수정 2026-08-25 06:29
바이오스펙테이터 이주연 기자
이 기사는 '유료 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
中리드바이오랩, PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘오팜티스토믹’.."승인약물 없는" 폐외 신경내분비암종(EP-NEC) 적응증 허가신청..세부 임상결과 비공개
면역항암 수용체의 하나인 4-1BB를 타깃하는 항암제의 신약승인신청서(NDA)가 중국 규제당국에 접수돼 검토에 들어갔다.
중국 리드바이오랩(Leads Biolabs)은 지난 21일 승인된 치료제가 없는 폐외 신경내분비암종(EP-NEC)을 적응증으로 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘오팜티스토믹(opamtistomig, LBL-024)’ 단독요법에 대한 승인신청서(NDA)를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 접수받았다고 밝혔다.
회사는 오팜티스토믹이 승인된다면 공동자극도메인 수용체(co-stimulatory receptor)인 4-1BB를 타깃하는 전세계 최초의 약물이 될 수 있다고 강조했다. 또한 면역항암 타깃에서는 PD-(L)1, CTLA-4, LAG-3에 이어 4-1BB가 4번째로 승인받는 타깃이 될 수 있다.
이에 앞서 오팜티스토믹은 지난달 10일 중국 NMPA 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 우선심사 대상으로 지정된 바 있다.... <계속>
