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노바티스, '3상실패' Lp(a) 세부결과 공개.."MACE 차이無"
입력 2026-11-10 09:21 수정 2026-11-10 09:21
바이오스펙테이터 이주연 기자
▲스티븐 니센(Steven E. Nissen) Lp(a)HORIZON 임상3상 책임연구자 발표사진.(출처=AHA 2026 공식홈페이지)
노바티스(Novartis)의 Lp(a) 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) ‘펠라카르센(pelacarsen)’이 심혈관질환 첫 임상3상에서 위약투여군과 심혈관사건(MACE) 발생위험의 차이가 없는 데이터를 공개했다. 앞서 지난 9월 노바티스가 MACE 발생위험을 낮추는데 실패하며 1차종결점에 도달하지 못했다고 알렸던 임상의 세부 결과이다.
특히 전체환자군 대상뿐만이 아닌 Lp(a) 수치가 매우 높은 환자하위군에서도 유의미한 치료효과를 나타내지 못하며, Lp(a) 수치가 높아지는 것이 심혈관질환의 원인인자라는 ‘Lp(a) 가설(Lp(a) hypothesis)’에 의문이 생기게 했다.
노바티스는 지난 7일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 미국 심장학회(AHA 2026)에서 Lp(a) ASO인 펠라카르센이 심혈관 사건발생을 낮추지 못한 세부결과를 발표했다. 해당 데이터는 국제학술지 NEJM에도 게재됐다(DOI: 10.1056/NEJMoa2610159).
이같은 결과가 도출된 Lp(a)HORIZON 임상3상에서는 심혈관질환 환자 8350명을 대상으로 1달1회 피하주사(SC)로 펠라카르센 80mg 또는 위약을 투여해 비교평가했다. 1차종결점은 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 긴급 관상동맥 재관류술 등의 4가지 주요 심혈관사건(MACE)의 발생률 변화였다(NCT04023552).... <계속>
