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에이비엘, 4-1BB 이중항체 'ABL111' 美 1상 "IND 승인"
입력 2021-03-29 10:03 수정 2023-03-15 17:00
바이오스펙테이터 김성민 기자
이 기사는 '프리미엄 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
진행성, 전이성 고형암 대상 'ABL111' 단독요법 내약성 및 안전성 평가..."의료적 미충족 수요 높은 췌장암, 위암 등 포커스"
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이중항체 면역항암제로 개발하는 'ABL111(TJ-CD4B)'의 임상1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 29일 밝혔다.
이로써 올해 두번째 면역항암제 이중항체 후보물질의 미국 임상개발을 진행하게 된다. 올해 1월 에이비엘바이오는 FDA로부터 고형암 대상 PD-L1x4-1BB 이중항체 'ABL503' 단일투여 임상을 승인받았으며, 내달 임상1상을 시작할 예정이다.
이번에 승인받은 ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중면역항체로, 중국 바이오기업 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발하고 있다.
ABL11은 암세포가 클루우딘18.2를 발현하는 종양미세환경(TME)에서만 4-1BB를 활성화되도록 디자인했다. 기존 4-1BB 단일클론항체 투여에 따른 심각한 독성 부작용을 극복하기 위함이다. 또한 전임상에서 종양에 재노출시켰을 때 기억T세포가 형성, 장기 기억을 가지는 효과를 확인했다. 회사는 약물 투약을 중단한 후에도 지속적인 항암 효과를 기대한다....
