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이노엔, '코로나19 재조합백신' 식약처 IND 승인
입력 2021-07-23 08:47 수정 2021-07-23 13:36
바이오스펙테이터 김성민 기자
세포침투 펩타이드 추가 발현해 세포내 전달↑ 디자인
에이치케이이노엔(inno.N)의 코로나19 백신이 국내 임상1상을 승인받았다.
식품의약품안전처는 에이노엔의 코로나19 백신 ‘IN-B009’의 안전성, 면역원성(중화항체 증가 비율)을 평가하기 위한 임상1상 시험계획을 22일 승인했다고 밝혔다.
IN-B009는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합단백질 백신이다. 특히 이번에 승인받은 백신은 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포투과 펩타이드(Cell Penetrating Peptide, CPP)를 추가로 발현시켜 세포 내로 단백질이 잘 전달될 수 있도록 개발됐다.
유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신으로 임상3상 단계의 미국 노바백스 ‘NVX-CoV2373’가 있다.
한편 식약처는 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개 성분) 등 총 23개 제품이라고 밝혔다.
