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바이오니아 써나젠, ‘AREG RNAi’ 1a상 “최종결과 수령”
입력 2024-09-25 10:19 수정 2024-09-25 10:19
바이오스펙테이터 서윤석 기자
‘SRN-001’, 최고용량 단회 정맥투여서 "안전성 확인"
바이오니아(Bioneer)는 25일 자회사 써나젠테라퓨틱스(siRNAgen Therapeutics)가 개발중인 AREG RNAi 후보물질 ‘SRN001’의 호주 임상1a상 최종결과보고서를 수령했다고 밝혔다.
바이오니아에 따르면 SRN-001을 정맥투여했을 때 용량에 비례해 약물 노출도가 증가했으며 면역원성 부작용과 관련된 사이토카인 변화와 SRN-001에 대한 항체형성이 나타나지 않았다. 또한 최고용량의 SRN001을 단회 정맥투여(IV)한 경우에도 안전성 문제를 확인하지 못했다.
바이오니아는 SRN-001의 임상결과를 기반으로 효율적으로 개발이 가능한 적응증을 선정해 후속 임상연구를 진행할 예정이다. 바이오니아는 특발성폐섬유증(IPF)를 포함해 만성신장질환(CKD), 대사이상 관련 간염(MASH), 비만 등 다양한 적응증으로 개발할 계획이다.
박준영 써나젠테라퓨틱스 대표는 "이번 임상결과는 써나젠의 SAMiRNA 플랫폼의 잠재력을 확인한 성과"라며 “글로벌 임상을 신속히 추진할 것”이라고 말했다.
