바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

모더나(Moderna)는 지난 10일(현지시간) mRNA 코로나19백신 ‘스파이크박스(Spikevax, mRNA-1273)’가 감염 위험이 높은 6개월~11세 소아를 대상으로도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다.

모더나는 앞서 지난 2022년 1월 스파이크박스를 18세 이상을 대상으로 첫 FDA 정식승인을 받은 이후 같은해 6월부터 6개월에서 17세 사이의 어린이와 청소년 대상으로 긴급사용승인(EUA)을 받은 바 있다. 가장 최근에는 지난해 8월 KP.2 변종(variant)을 타깃하는 업데이트된 스파이크박스(2024~2025년형)를 12세이상 개인을 대상으로 승인받고, 6개월에서 11세 사이의 소아 대상 EUA를 받아 접종하고 있었다.

이번 추가 승인으로 스파이크박스는 65세 이상 고령층 또는 심각한 코로나19의 위험이 높은 6개월부터 64세 사이의 개인을 대상으로 접종할 수 있게 됐다.

모더나는 이번 승인을 받은 업데이트된 스파이크박스가 오는 2025~2026년의 호흡기 바이러스 질환 시즌부터 미국에서 적격 개인을 대상으로 접종가능할 것으로 예상한다.

스테판 방셀(Stéphane Bancel) 모더나 대표는 “코로나19는 어린이 중에서도 특히 기저질환이 있는 어린이들에게 상당한 잠재적 위협을 지속적으로 가하고 있다”며 “백신 접종은 어린이들을 중증질환과 입원으로부터 보호하는 중요한 수단이 될 수 있다”고 말했다.

한편 지난 5월 27일 로버트 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr) 미국 보건복지부(HHS) 장관이 건강한 어린이 및 임산부를 대상으로는 코로나19 백신을 미국 질병통제예방센터(CDC)의 권장 예방접종 일정에서 제외시켰다고 소셜미디어(X)에 게재한 바 있다.

추가로 CDC 예방접종자문위원회(ACIP)에 의하면 현재 중등도 또는 중증의 면역저하(immunocompromised) 상태가 아닌 생후 6개월~17세 사이의 어린이와 청소년은 부모가 자녀의 코로나19 백신 접종을 원하는 경우, 의료 제공자의 임상적 판단과 개인의 선호도 및 상황에 따라 백신 접종을 받는 ‘임상지침(shared clinical decision-making) 사항’이 있다.