바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

에이비엘바이오(ABL Bio)와 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences, 이전 아이맵)가 베팅하고 있는 클라우딘18.2(CLDN18.2) 이중항체의 위암 1차치료제 임상2상 진입을 앞두고, 처음으로 무진행생존기간(PFS) 데이터를 도출하면서 경쟁력을 확보했다. 이 결과를 바탕으로 위암 1차치료제로 ‘best-in-class’ 가능성을 엿보고 있다.

에이비엘바이오와 노바브릿지는 HER2 음성(HER2-) 위암 1차치료제 세팅에서 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 ‘지바스토믹(givastomig)’과 표준치료제인 PD-1 ‘옵디보’, 화학항암제를 병용투여한 임상1b상에서 저용량군에서 PFS 16.9개월 데이터를 공개했다.

전체반응률(ORR)은 지바스토믹 저용량에서 77%(20/26명), 고용량에서 73%(19/26명)로 업데이트했으며, 이전에 용량증량 코호트에서 확인한 ORR 83%(10/12명)보다는 다소 줄어들었지만 충분히 경쟁력 있는 데이터이다.

이번에 업데이트한 임상1b상 결과에서 지바스토믹은 CLDN18.2나 PD-L1 발현 정도와 무관하게 일관된 효능이 관찰됐고, 이 결과에 기반해 임상2상은 CLDN18.2를 1% 이상 발현하는 HER2- 위암 환자로 타깃하고 있다. 현재 유일하게 시판된 CLDN18.2 치료제로 아스텔라스의 항체 ‘졸베툭시맙(zolbetuximab, Vyloy™)’은 CLDN18.2가 75% 이상 발현하는 환자가 처방대상이고, 이전 아스텔라스 임상에서 전체 환자의 약 38%를 차지했다.... <계속>