바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

중국 시스톤 파마슈티컬(CStone Pharmaceuticals)이 ROR1 항체-약물접합체(ADC) ‘CS5001’의 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 1차치료제 임상1b상 중간 결과에서 완전관해(CR) 100% 결과를 공개했다.

시스톤은 28일 반기 사업보고서를 통해 해당 결과를 업데이트했다.

CS5001(ABL202/LCB71)은 지난 2020년 에이비엘바이오(ABL Bio)와 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)가 공동개발한 후보물질을 도입한 것으로, 프로드럭 PBD(prodrug PBD, pPBD)를 적용했다(DAR=2).

이번에 공개된 주요 결과를 보면, DLBCL 환자 31명에게서 1차치료제로 CS5001 40~90μg/kg의 용량으로 표준 치료요법(SoC)인 R-CHOP과 병용 투여한 결과, 모든 용량군에서 CR 반응을 보였다. 이에 근거해 CR은 100%, ORR은 100%를 기록했다.

시스톤은 현재까지 축적된 임상 데이터를 바탕으로 CS5001의 장기적인 위험 대비 이점(benefit-risk)을 평가하고 최적의 용량과 투여주기를 확정하기 위해 현재 진행중인 임상을 일시적으로 중단(temporarily pausing)한다.

이는 최저 투여용량인 저용량 40μg/kg 투여군에서 CR이 확인된 만큼, 확인된 항암 효능과 내약성을 종합적으로 고려해 최적의 용량과 투여주기를 모색하기 위한 목적이라고 회사측은 설명했다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “CS5001이 40~90μg/kg 모든 용량군에서 CR 100%, 전체 ORR 100%라는 매우 고무적인 데이터를 확인한 만큼, 시스톤은 용량과 투여 주기를 최적화한 뒤 후속 개발을 신속하게 추진해 나갈 예정”이라며 “CS5001이 향후 DLBCL 환자들의 미충족 의료 수요를 해소할 수 있는 새로운 치료 옵션으로 자리매김하길 기대한다”고 말했다.

리가켐바이오 관계자는 “낮은 용량에서도 충분한 효능이 확인된 만큼, 최적 용량확정을 통해 후기 임상에서 경쟁력 있는 프로파일을 갖출 수 있을 것”이라고 말했다.

▲출처=시스톤 반기 사업보고서