바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이효빈 기자

베라더믹스(Veradermics)가 서방형 경구 미녹시딜(minoxidil) ‘VDPHL01’로 진행한 남성탈모 임상2/3상에서 이전에 발표한 결과보다 더 개선된 모발성장 데이터를 내놨다. 특히 회사는 이같은 결과가 임상3상 단계에서 나타난 역대 최고 수준의 모발성장 결과라고 강조했다.

앞서 베라더믹스는 지난 4월에 VDPHL01의 6개월간 평가(파트A)에서 성공적인 결과를 내놓으며 업계의 기대감을 받은 바 있다. 이번에 발표된 내용은 12개월 동안의 장기적인 안전성 및 내약성을 평가하고, 모발성장의 지속성을 평가하는 파트B의 결과이다. 회사는 6개월, 12개월차에 VDPHL01이 일관된 반응과 개선을 보였으며, 이는 장기적인 환자순응도를 높일 가능성을 시사한다고 설명했다.

회사는 이같은 결과를 바탕으로 VDPHL01이 승인받을 경우 남성탈모 치료에 있어 새로운 표준으로 자리매김할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현재 베라더믹스는 VDPHL01로 여성형 탈모(female pattern hair loss) 임상2/3상 또한 진행중이며 내년 상반기에 해당 데이터를 발표할 예정이다. 만약 VDPHL01이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 남성탈모와 여성탈모 치료제로 모두 허가받게 되면, 남녀 모두에게 사용할 수 있는 최초의 비호르몬성 경구 탈모치료제가 된다.

베라더믹스는 지난 9일(현지시간) VDPHL01이 남성탈모 임상2/3상에서 긍정적인 장기데이터를 확보했다고 밝혔다.... <계속>