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이뮤노반트, '후속 FcRn' RA 2상 "28주차서 1차 도달"
입력 2026-11-10 11:09 수정 2026-11-10 11:11
바이오스펙테이터 김성민 기자
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난치성 류마티스관절염서 28주차 ACR20 지표서 '아이메로프루바트' 고용량 투여시 "1차 종결점 달성"..이전 JAK, TNF 저해제 받은 환자서도 "일관된 효능"..연내 FDA와 허가 개발위한 논의 진행할 것, 쇼그렌증후군 추가 개발은 잠정적 중단
이뮤노반트(Immunovant)가 후속 FcRn 항체 ‘아이메로프루바트(imeroprubart, IMVT-1402)’의 난치성 류마티스관절염(difficult-to-treat rheumatoid arthritis, D2T RA) 대상 개념입증(PoC) 임상2상 결과를 업데이트했다. 한올바이오파마(HanAll Biopharma)에서 도입한 약물이다.
이뮤노반트는 9일(현지시간) 아이메로프루바트의 류마티스관절염 2구간(period 2) 28주차 결과에서 20% 이상 개선된 반응률(ACR20) 지표에서 고용량 600mg 투여시 위약 대비 차이를 보여 1차 종결점을 달성했다고 밝혔다. 저용량군인 300mg 투여그룹에서는 차이가 없었다. 이 소식에 당일 이뮤노반트 주가는 15.13% 올랐다.
앞서 이뮤노반트는 올해 5월 동일 임상으로, 아이메로프루바트의 류마티스관절염 임상2상에서 16주차 중간분석에서 임상적으로 유의미한 반응률을 확인했다고 발표했었다. 당시 ACR20·50·70 반응률이 각각 72.7%, 54.5%, 35.8%였다. 이는 1구간(period 1) 오픈라벨(open-label) 임상으로 진행됐고, 매주 아이메로프루바트를 600mg 용량으로 피하투여(SC)했다.
이뮤노반트는 연내 미국 식품의약국(FDA)과 난치성 류마티스관절염 환자에게서 아미메로프루바트의 허가를 위한 후속개발 계획을 논의할 예정이다.... <계속>
