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파멥신 "타니비루맵 교모세포종 호주 임상2상 승인"
입력 2019-08-16 16:38 수정 2019-08-16 16:38
바이오스펙테이터 조정민 기자
아바스틴에 반응않는 재발성, 진행성 교모세포종 임상2상 승인
파멥신은 16일 공시를 통해 개발 중인 '타니비루맵(TTAC-0001)'의 호주 임상2상 계획을 승인받았다고 밝혔다.
이번에 승인받은 임상은 '아바스틴(성분명 베바시주맙)' 투여 후 질병이 재발하거나 진행된 교모세포종 환자에서 타니비루맵의 안전성과 효능을 확인하기 위한 목적으로 진행된다. 임상은 다기관 오픈라벨 형태로 진행되며 임상 참여자들은 2주 간격으로 16mg/kg, 20mg/kg, 24mg/kg 농도의 타니비루맵을 투여받게 된다.
타니비루맵은 혈관성장인자 수용체2(VEGF2)를 표적하는 항체치료제로 2018년 4월 미국 FDA로부터 교모세포종 희귀의약품으로 지정됐으며 현재 미국에서도 호주와 동일한 프로토콜로 임상2상을 준비 중이다.
파멥신은 타니비루맵 단독 요법 뿐 아니라 재발성 뇌종양과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 머크의 면역항암제 '키트루다'와 병용투여하는 임상 1b/2상을 호주에서 진행 중이다.
