바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

사노피(Sanofi)가 OX40L 항체 ‘암리텔리맙(amlitelimab)’으로 진행중인 아토피피부염 임상3상에서 추가적인 카포시육종(Kaposi’s sarcoma, KS) 사례가 확인됐다.

앞서 사노피는 올해초 암리텔리맙으로 진행중인 임상에서 1건의 카포시육종이 발생했다고 알린 바 있으며, 이번 사례까지 합해 총 2명의 환자에서 카포시육종이 나타났다.

사노피와 유사하게 암젠(Amgen)과 쿄와기린(Kyowa Kirin)이 공동개발을 진행했던 OX40 항체 ‘로카틴리맙(rocatinlimab)’도 임상에서 2건의 카포시육종 부작용이 발생한 끝에, 암젠의 개발포기에 이어 원개발사인 쿄와기린도 이번달초 프로그램을 중단한 바 있다.

사노피는 지난 1월 첫번째 카포시육종 사례가 발생했을 당시 전체적인 데이터에 기반해, 애초 계획대로 올해 하반기에 허가절차를 그대로 진행할 예정이라고 설명한 바 있다. 사노피는 이번 업데이트에서 여전히 암리텔리맙의 결과가 긍정적이라고 강조했다. 다만 이번에는 허가절차 계획과 관련해서는 따로 언급하지 않았다.... <계속>