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바이오헤븐, 에임드 TOP1 'FGFR3 ADC' 1상 "ESMO 공개"
입력 2026-07-21 11:10 수정 2026-07-21 11:59
바이오스펙테이터 김성민 기자
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시판 FGFR3 TKI 대비, 변이無+고발현 환자서도 효능 기대..초기 1상서 "여러 암 적응증서 PR 관찰", FGFR3 계열 독성 보이지 않아..리제네론과 '리브타요' 공급계약, 하반기부터 PD-1 병용 평가
바이오헤븐(Biohaven)이 오는 10월 유럽 임상종양학회(ESMO 2026)에서 에임드바이오(Aimed Bio)로부터 사들인 FGFR3 항체-약물접합체(ADC) ‘BHV-1530’의 임상1상 결과를 공개한다.
바이오헤븐은 임상1상 용량증량(dose-escalation) 코호트에서 FGFR 변이(altered)와 FGFR 야생형(WT) 과발현 종양을 가진 고형암 환자에게서 항암활성을 확인하고 있고, 여러 적응증에 걸쳐 이전 여러번 치료를 받은 환자에게서 부분반응(PR)을 확인했다고 설명했다.
바이오헤븐은 기존 FGFR TKI로는 타깃하기 못했던 영역까지 범위를 넓힐 수 있을 것으로 기대하고, TKI 약물은 FGFR3 변이를 가진 환자에 한해 처방됐다. 또한 바이오헤븐은 지금까지 BHV-1530의 임상에서 FGFR3 TKI 계열에서 관찰되는 고인산혈증(hyperphosphatemia), 손톱질환, 구내염(stomatitis), 망막병증(retinopathy) 등 부작용이 보이지 않았다고 했다.
바이오헤븐은 지난 20일(현지시간) ESMO에서 BHV-1530의 새로운 임상 데이터를 발표할 예정이며, 동시에 리제네론(Regeneron)과 BHV-1530과 PD-1 ‘리브타요(Libtayo, cemiplimab)’ 병용요법을 평가하기 위한 약물공급계약을 체결했다고 밝혔다.... <계속>
