바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 파트너사인 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech)이 비임상 개발중인 LRRC15 항체-약물접합체(ADC) 'SOT106'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 연조직육종(soft tissue sarcoma) 치료를 위한 패스트트랙(fast track designation)으로 지정됐다고 27일 밝혔다.

SOT106은 소티오의 LRRC15 타깃 항체와 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술인 '콘쥬올(ConjuAll)'이 결합된 ADC 약물이다.

SOT106이 표적하는 LRRC15(Leucine-rich repeat-containing 15)는 치료옵션이 제한적인 다수의 육종 아형에 걸쳐 광범위하게 발현된다. SOT106은 앞서 2026년 5월 골육종(osteosarcoma) 치료를 위한 희귀의약품지정(ODD)으로도 지정된 바 있다. 소티오는 연내 SOT106의 첫 환자 대상 임상시험을 개시할 계획이다.

비비 보우라(Vivi Boura) 소티오 최고의학책임자(CMO)는 "연조직육종은 수십 년간의 치료 개발에도 진행성·재발성 환자의 치료 성적이 의미 있게 개선되지 못한 대표적인 미충족 의료 수요 영역"이라며 "이번 패스트트랙 지정은 SOT106의 차별화된 설계와 LRRC15 표적 전략이 여러 연조직육종 아형 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있는 가능성을 뒷받침하는 중요한 규제 이정표"라고 말했다.

FTD는 중대한 질환(serious conditions)을 대상으로 미충족 의료 수요를 해결하는 치료제의 개발과 심사를 촉진하기 위한 제도다. 지정 시 FDA와의 보다 빈번한 협의 기회가 제공되며, 요건 충족 시 순차심사(rolling review) 및 우선심사(priority review) 적용 가능성 등 신속한 개발·허가 경로를 지원받을 수 있다.

리가켐바이오는 지난 2021년 11월 소티오와 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이 계약을 통해 소티오는 리가켐바이오의 '콘쥬올(ConjuAll™)'을 활용한 다중 타깃(multi-target) ADC 치료제의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, SOT106은 해당 계약을 통해 도출된 첫번째 ADC 약물이다.