바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

▲출처=바이오스펙테이터, 김성민 기자 촬영

에이비엘바이오(ABL Bio)는 텍사스대 MD앤더슨암센터가 주도하는 DLL4xVEGF 이중항체 ‘토베시미그(tovecimig, ABL001/CTX-009)’의 연구자 주도 임상시험(investigator sponsored trial, IST)에서 첫 환자 투여가 완료됐다고 23일 밝혔다.

이번 임상은 담도암 1차치료제 세팅에서 수술이 불가능하거나 전이된 환자 50여명을 대상으로 토베시미그와 1차 표준치료제인 화학항암제 젬시타빈(gemcitabine)과 시스플라틴(cisplatin), PD-L1 항체 ‘두발루맙(durvalumab)’을 병용투여하는 오픈라벨(open-label) 임상시험으로 설계됐다.

먼저 12명의 환자를 대상으로 병용요법 안전성을 평가한 이후, 38명의 환자를 대상으로 확장 코호트를 진행하게 된다. 주요 임상 종결점으로 6개월 시점에서 무진행생존기간(PFS), 병용요법 안전성 및 내약성, 최대내약용량(MTD) 등을 평가하게 된다. 또한 전체반응률(ORR), 약물반응 지속기간(DoR), 전체생존기간(OS) 등도 평가한다.

파트너사인 컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)의 토마스 슈츠(Thomas Schuetz) 대표 겸 이사회 부회장은 “담도암 환자에게 토베시미그를 1차 치료제로 투여하게 된 이번 연구는 컴퍼스에게 중요한 이정표가 될 것”이라며 “이번 연구자 임상은 현재 진행 중인 토베시미그의 2차 치료제 가능성 평가를 위한 임상2/3상을 보완하는 연구로, 해당 연구는 최근 1차 평가변수를 충족했다. 부차적 평가변수인 PFS, OS에 대한 결과는 올해 4분기 발표될 예정”이라 말했다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “토베시미그는 앞서 임상2/3상 톱라인(top-line) 발표에서 기존의 2차 표준 치료요법인 폴폭스(FOLFOX) 대비 높은 ORR을 보이며 1차 평가지표를 충족시켰다”며 “임상적 이점비율(CBR)도 61.3%로 긍정적인 수치를 보이고 있고, 향후 토베시미그의 잠재적 가치는 매우 크다”고 말했다.

컴패스테라퓨틱스는 한국(한독 보유) 외 글로벌 권리를 보유하고 있고, 담도암 2차치료제 세팅에서 토베시미그와 파클리탁셀(paclitaxel) 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교 평가하는 임상2/3상 COMPANION-002를 진행하고 있다.